Lyfjaskránni - hvað er þetta? Lyfjaskránni: lýsing, sögu, efni

Hvað er í lyfjaskrá? Ef þú byrjar frá langt í burtu, þá hlýtur hver maður að minnsta kosti einu sinni hvarflað að læknar stjórna til muna svo mörg lyf, veit skammta þeirra, efnasamsetningu og verkunar. Í þessu þeir eru hjálpaði með fjölmörgum handbækur og compendiums, sem inniheldur nauðsynlegar upplýsingar. En höfundar, aftur á móti, eru innblásin af lyfjaskrá. Svo hvað er það?

skýring

Pharmacopeia - safn opinberum skjölum, sem settar eru fram kröfur um gæði lyfja hráefni, tengd efni, fullunnum lyfjum og öðrum lyfjum sem notuð eru í læknisfræði.

Að koma á "gullfótur" laða sérfræðinga á sviði efnafræði og lyfjafyrirtæki greiningu sem gerð var af handahófi alþjóðlegum tvíblindum samanburðarrannsóknum til að finna út allt sem unnt er um lyf hráefni og lyf út af því. Framkvæmd allra staðla tryggir gæði lyfja.

State lyfjaskránni - lyfjaskrá lagalega bindandi og er undir eftirliti ríkisins. Kröfur og tilmæli sett fram í þeim, eru bindandi fyrir allar stofnanir í landinu, sem stunda framleiðslu, geymslu, sölu og notkun fíkniefna. Fyrir brot á reglum sem settar eru fram í skjalinu, lögaðila eða einstaklinga frammi refsiábyrgð.

Saga alþjóðlegum lyfjaskrám

Hugsun um stofnun sameiginlegs lista yfir lyf með upplýsingum um skammtastærðir og stöðluðum flokkunarkerfinu birtist í vísindasamfélaginu læknisfræði samfélag í lok nítjándu aldar, árið 1874. Fyrsta ráðstefnan um efnið var haldin í Brussel í 1092. Á það hafa sérfræðingar komist að samkomulagi um sameiginlegar nöfn fyrir lyf, og lögun yfirlýsingum þeirra í uppskriftum. Innan fjögurra ára, þessi samningur hefur verið staðfestur af tuttugu löndum. Þessi árangur er upphafið að frekari þróun á lyfjaskrárinnar og birtingu hennar. Tuttugu árum síðar, annað ráðstefnu í Brussel, sem var sótt af fulltrúum Fjörutíu og eitt ríki í heiminum.

Frá þeirri stundu umhyggju um birtingu og endurskoðun lyfjaskrá hefur flutt til Þjóðabandalagsins. Á þeim tíma sem samkomulag meginreglum galenskt undirbúning og skammtar 77 lyfja með í ágrip. Eftir aðra tólf ár, árið 1937, var það staðfest af nefnd sérfræðinga frá Belgíu, Danmörku, Frakklandi, Sviss, Bandaríkjunum, Hollandi og Bretlandi, sem hafa kynnt öll ákvæði í lyfjaskránni og ákveðið að færa hana til á alþjóðlega gerningnum.

The Second World War hlé á vinnu framkvæmdastjórnarinnar, en árið 1947, sérfræðingar aftur til verkefni hans. Fyrir fimmtíu og níunda ríkisári Framkvæmdastjórnin hét sérfræðinganefnd um forskriftir fyrir lyfjagerðar. Á einn af fundinum WHO, var ákveðið að búa til áætlun um alþjóðleg vísindaheiti fyrir sameiningu bilinu lyfja.

fyrsta útgáfa

Lyfjaskránni - alþjóðleg skjal, sem hefur nú þegar haft fjögur Árvakur, og eftir hverjum og einum að hún tók á eitthvað nýtt.

Fyrsta útgáfa var samþykkt á þriðja Heimsfundur WHO. Varanleg Skrifstofa International lyfjaskránni hefur verið staðfest. Bókin var gefin út árið 1951, og fjórum árum síðar var birt seinni bindi með viðbótum við þremur sameiginlegum evrópskum tungumálum: Enska, franska og spænska. Eftir stuttan tíma voru rit í þýsku og japönsku. Fyrsti lyfjaskránni - safn staðla skjöl á öll þekkt á þeim tíma undirbúning. þ.e:

• 344 greinar um efni lyfs;
• 183 greinar Lyfjaformin (töflur, hylki, tinctures nota lausnir í ampúlu);
• 84 rannsóknarstofu aðferð við að greiningu.

Fyrirsagnir voru í Latin, þar sem það var það sama fyrir alla læknisþjónustu leið til að vísa til starfsmanna. Að safna nauðsynlegum gögnum um Lífrænar Stöðlun sérfræðingar tóku þátt, auk þröngum sérfræðingar í flestum varpfugl og hættulegum sjúkdómum.

Síðari útgáfur af alþjóðlegu lyfjaskránni

Önnur útgáfa birtist 1967. Það var tileinkað gæðaeftirlit á lyfjum. Að auki, það hefur verið talin fyrsta útgáfa af galla og bætt 162 lyf.

Þriðja útgáfa lyfjaskrárinnar hefur verið lögð áhersla á þróunarlöndunum. Það var lögð á lista yfir efni sem eru mikið notaðar í heilbrigðiskerfinu og á sama tíma hafa tiltölulega litlum tilkostnaði. Þessi útgáfa innihélt fimm bindi og var gefin út árið 1975. Nýlegar breytingar á skjalinu voru gerðar árið 2008 eingöngu. Þessar skyldur stöðlun lyf, aðferðir til framleiðslu þeirra og dreifingu.

Innihald lyfjaskrá

Pharmacopeia - bók sem sameinar ekki aðeins fjölda lyfja, en einnig leiðbeiningar um framleiðslu, geymslu og öðrum tilgangi. Þessi bók inniheldur lýsingu á efna-, eðlis- og líffræðilegra aðferða til greiningar á fíkniefnum. Þar að auki, inniheldur það upplýsingar á prófefnunum og vísa, lyfjaefni og efnablöndur.

WHO Nefndin var dregið upp lista yfir eitruð (List A) og hörðum eiturlyfjum (List B), eins og heilbrigður eins og a borð hámarksmagn staka og daglega skammta af lyfjunum.

Evrópsku lyfjaskránni

Evrópsku lyfjaskránni - a staðla skjal, sem er notað í flestum löndum Evrópu í framleiðsluferlinu á lyfjum sem er sambærileg við alþjóðlega lyfjaskránni, viðaukum og fjallar um tiltekið lyf á svæðinu. Þessi bók er þróað af Evrópsku fyrir lyfjaskrárinnar, sem er hluti af Evrópuráðinu. Pharmacopeia hefur frábrugðin öðrum svipuðum réttarstöðu skjöl sem hafði verið gefið ríkisstjórninni hennar. Opinbert tungumál Evrópsku lyfjaskrárinnar - French. Last, sjötta, var aftur út árið 2005.

lyfjaskrá

Þar sem International lyfjaskrárinnar hefur ekkert lagalegt gildi og er meira af tilmæla eðlis, sum lönd út lyfjaskrá fyrir innri stjórnun málefni sem tengjast fíkniefnum. Á því augnabliki, hafa flest lönd einstakar bækur. Í Rússlandi fyrstu lyfjaskrárinnar var gefin út árið 1778 á latínu. Rússneska útgáfa kom bara út, verða fyrstu bók af þessu tagi á þjóðtungu í tuttugu ár.

Árið 1866, hálfri öld síðar, kom fyrsta opinbera rússneska lyfjaskrá. 11. útgáfa, síðasta á tilvist Sovétríkjanna, birtist í upphafi tíunda áratugarins á síðustu öld. Semja, bæta og endurútgefa skjalið áður en nefndin var falið að lyfjaskrár, en nú stunda heilbrigðis-, Roszdravnadzor og almenn sjúkratryggingasjóða með þátttöku fremstu vísindamanna landsins.

RF State Pharmacopeia 12 og 13 útgáfur

Í millitíðinni, þegar lyfjaskrá ríkið háð breytingu, gæði lyfja stjórnað af lyfjaskrá greinar Enterprise (SAF) og almennar greinar lyfjaskrá (CFC). Á tólfta tölublaði ríkisins lyfjaskránni á RF marktæk áhrif af því að þátttöku rússneskra sérfræðinga í starfi framkvæmdastjórnar Evrópu lyfjaskránni. Tólfta Edition samanstendur af fimm hlutum, sem hver um sig felur í sér normalizing grunnkröfur og reglur um framleiðslu, sölu eða framsal lyf. Þessi bók var gefin út í umferð árið 2009.

Sex árum síðar, tólfti útgáfa hefur verið breytt. Í lok árs 2015 á opinberu heimasíðu Rússlands heilbrigðisráðuneytið virtist State lyfjaskrá - 13. útgáfa. Það var rafræn útgáfa sem losun var framkvæmt með fé frá sölu. Því var ákveðið í löggjafarvald vettvangi, í hvert apótek og heildsölu fyrirtæki ættu að vera fylki lyfjaskránni (13. útgáfu). Þetta gerði bókina samookupitsya.

Hvað er í lyfjaskrám grein?

Það eru tvær tegundir af lyfjaskrá greinum: á efninu og fullunnu lyfjaformi. Hver grein "á efninu" hefur nafn á tveimur tungumálum rússnesku og latínu, alþjóðleg samheiti efnaheiti. Það sýnir An Tölfræðilegt og byggingarformúla, mólmassa sem og magn af undirstöðu langverkandi efnisins. Þá er nákvæm lýsing á útliti gæða lyf forsendum stjórn að leysni í líkamsvessum og öðrum eðlis- og efnafræðilega eiginleika. Skilyrði fyrir umbúðir, framleiðslu, geymslu og flutninga. Sem og gildistíma.

Grein fyrir fullunna skammtaforminu, í viðbót við allt ofangreint, inniheldur og niðurstöðum úr klíniskum og rannsókna, sem framkvæmdar, leyfileg mörk frávika miðað við þyngd, rúmmál og stærð af the lyfjaefninu, og einnig eitt-tími leið og að hámarks Daglegir skammtar sem fyrir börn og fullorðna.